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#11 Question écrite - L'accès au Trodelvy par les femmes atteintes du cancer du sein triple négatif

Madame Alexandra Borchio Fontimp attire l’attention de Monsieur le Ministre des Solidarités et de la Santé sur l’accès des femmes atteintes du cancer du sein triple négatif métastatique à la nouvelle méthode de chimiothérapie appelée Trodelvy© (sacituzimab govitecan). Touchant près de 11 000 femmes chaque année, le cancer du sein dit triple métastatique se révèle être particulièrement agressif et sa rémission difficile. Représentant 15% à 20% des cancers du sein, cette pathologie met la plupart du temps en échec les traitements habituels par chimiothérapie.


A la suite du retrait en été dernier de la seule immunothérapie accessible en France, - atezolizumab -, beaucoup de malades se sont retrouvées dans l’impasse, voir pleinement abandonnées. Pourtant, une chimiothérapie qualifiée par certains de révolutionnaire semble éclaircir l’horizon de toutes ces femmes qui mènent une véritable course contre la montre avec la Mort. Le Trodelvy© associe deux molécules : un anticorps et une chimiothérapie. Cet anticorps délivre la chimiothérapie de façon ciblée en se fixant directement à un marqueur présent à la surface d’une grande majorité des tumeurs du sein triple négatif. Les effets de cette molécule sont sans appel, comme l’a expliqué récemment la prestigieuse revue du New England Journal of Medecine. Comparativement à la chimiothérapie classique, ce traitement apporte un bénéfice en termes de survie sans progression : 5,6 mois contre 1,7 mois avec le bras comparatif de chimiothérapie standard, soit une augmentation de 40%. Le taux de réponse est également statistiquement plus important puisque 35% des malades voient leur tumeur diminuer à plus de 30%, alors que seulement 5% réagissent à une chimiothérapie classique. Enfin et surtout, le Trodelvy© apporte également un bénéfice en matière de survie globale avec une médiane à 12,1 mois contre 6,7 mois avec la chimiothérapie, soit quasiment un doublement, du jamais vu dans ce sous type histologique parmi les plus agressifs.

Depuis un an, les Etats-Unis ont rendu accessible le traitement par le médicament Trodelvy©, produit par le laboratoire Gilead. Actuellement en France, seules quelques dizaines de patientes bénéficient pour le moment du traitement, ayant pu intégrer le protocole de soins grâce à une autorisation temporaire d’utilisation nominative accordée entre décembre et janvier dernier. Malheureusement, depuis plusieurs semaines, les nouvelles patientes sont exclues du recours à ce traitement comme précisé dans un communiqué du 8/04/2021 de l’ANSM : « en raison des difficultés d’approvisionnement du produit et pour éviter tout risque d’interruption du traitement chez les patientes qui en tirent bénéfice, seules les demandes de renouvellement sont octroyées ».

D’après les informations dont nous disposons, le Trodelvy© ne sera disponible en France au mieux qu’en décembre prochain, si et seulement si la production n’est pas trop fortement impactée par le rachat du laboratoire initial par Gilead. Par anticipation et par conséquence, la question de l’accès des malades à ce soin s’impose. Ainsi, Madame la Sénatrice Alexandra Borchio Fontimp souhaite connaître dès à présent la position du Gouvernement sur cette question et l’invite à envisager une ouverture de ce nouveau traitement à l’ensemble des patientes françaises dont la survie en dépend. Alexandra BORCHIO-FONTIMP